ellaOne Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ellaone

laboratoire hra pharma - ulipristal - præception, postcoital - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, , nød-prævention - nødprævention indenfor 120 timer (fem dage) af ubeskyttet samleje eller svangerskabsforebyggende svigt.

Increlex Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

increlex

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - til langsigtet behandling af vækstsvigt hos børn og unge med svær primær insulin-lignende vækst-faktor-1-mangel (primær igfd). alvorlige primære igfd er defineret ved:højde standardafvigelse score ≤ -3. 0;basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) niveauer, der er under 2. 5 percentil for alder og køn) og væksthormon (gh) selvforsyning;udelukkelse af sekundær former for igf-1 mangel, såsom fejlernæring, hypothyroidisme, eller kronisk behandling med farmakologiske doser af anti-inflammatoriske steroider. alvorlige primære igfd omfatter patienter med mutationer i gh receptor (ghr), post-ghr signalering vej, og igf-1-genet mangler; de er ikke gh mangelfuld, og de kan derfor ikke forventes at reagere hensigtsmæssigt på de eksogene gh-behandling. det anbefales at bekræfte diagnosen ved at foretage en igf-1 generation test.

Rheumocam Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

rheumocam

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloxicam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation af betændelse og smerter i både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde. at reducere postoperativ smerte og betændelse efter ortopædisk og blødvævkirurgi. catsreduction af post-operative smerter efter ovariohysterectomy og mindre bløddelskirurgi. lindring af mild til moderat post-operative smerter og betændelse efter kirurgiske procedurer i katte, e. ortopædisk og bløddelskirurgi. lindring af smerter og inflammation i akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte. cattlefor brug i akut respiratorisk infektion med passende antibiotisk behandling for at reducere kliniske tegn. til brug i diarré i kombination med orale re-hydration terapi for at reducere kliniske symptomer hos kalve på over en uge gamle og unge, ikke-ammende kvæg. til supplerende terapi til behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. pigsfor anvendelse i ikke-infektiøse lidelser i bevægeapparatet til at reducere symptomer på halthed og inflammation. til supplerende terapi ved behandling af puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. til lindring af postoperativ smerte forbundet med mindre blødt væv, såsom kastration. horsesalleviation af betændelse og lindring af smerter i både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet hos heste. til lindring af smerte forbundet med hestekolik.

Sevohale (previously known as Sevocalm) Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sevohale (previously known as sevocalm)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - sevofluran - bedøvelsesmidler, generelt - dogs; cats - til induktion og vedligeholdelse af anæstesi.

Wakix Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

wakix

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsi - andre narkotika stoffer - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Ocaliva Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ocaliva

advanz pharma limited - obeticholic syre - levercirrose, galde - galde og lever terapi - ocaliva er indiceret til behandling af primær biliær cholangitis (også kendt som primær biliær cirrhose) i kombination med ursodeoxycholic syre (udca) hos voksne med et utilstrækkeligt svar til udca eller som monoterapi hos voksne ikke kan tåle udca.

Paxene Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - paxene er indiceret til behandling af patienter med:• avanceret aids-relateret kaposis sarkom (aids-aa), der har undladt før liposomal antracyklin terapi;• metastatisk karcinom i brystet (mbc), der har svigtet, eller ikke er kandidater til standard antracyklin-holdig terapi;• avanceret ovariecancer (aoc) eller med residual sygdom (> 1 cm) efter indledende laparotomi, i kombination med cisplatin som første-linje-behandling;• metastatisk ovariecancer (moc) efter svigt af platin-med kombinationsbehandling uden taxaner som anden linie behandling.• ikke-småcellet lungekræft (nsclc), der ikke er kandidater til potentielt helbredende operation og/eller strålebehandling i kombination med cisplatin. begrænsede effektivitetsdata understøtter denne indikation (se afsnit 5.

Protopy Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

protopy

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopisk - andre dermatologiske præparater - behandling af moderat til alvorlig atopisk dermatitis hos voksne, som ikke er tilstrækkeligt lydhør overfor eller er intolerante over for konventionelle terapier som topisk kortikosteroider. behandling af moderat til alvorlig atopisk dermatitis hos børn (2 år og derover), som ikke svarede tilstrækkeligt på konventionelle terapier som topiske kortikosteroider. vedligeholdelse behandling af moderat til svær atopisk dermatitis for forebyggelse af nødblus og forlængelse af flare-gratis intervaller i patienter, der oplever en høj frekvens af sygdom eksacerbationer (jeg. forekommer 4 eller flere gange om året), der har haft et første respons på maksimalt 6 uger behandling af to gange daglig tacrolimus salve (læsioner ryddet, næsten ryddet eller mildt ramt).

Xtandi Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

xtandi

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Pemetrexed "SUN" 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pemetrexed "sun" 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

sun pharmaceutical industries - pemetrexeddinatrium - pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning - 1000 mg